Ein Luftsicherheitsbeauftragter ist eine Person, die für die Luftsicherheit bzw. für die Luftfrachtsicherheit zuständig ist. Der Luftsicherheitsbeauftragte spielt eine zentrale […]
Als Logistikunternehmen, das nach den GDP-Richtlinien arbeitet, brauchen Sie eine Beauftragte Person (BP) für Good Distribution Practice. Diese Person spielt eine zentrale […]
Nach erfolgreicher GDP-Zertifizierung Ihres Unternehmens stellt sich die berechtigte Frage nach den laufenden Kosten, die zur Aufrechterhaltung dieser Zertifizierung notwendig sind. Die […]
Die Dauer bis zur GDP-Zertifizierung hängt von verschiedenen Faktoren ab, insbesondere von Ihrer Ausgangssituation. Für Unternehmen, die bereits ein Qualitätsmanagement nach […]
„Die Temperatur im Kühlfahrzeug ist auf 10°C gestiegen!“ – In einem solchen Moment zeigt sich, ob Ihr Abweichungsmanagement nach GDP-Standard funktioniert. Die […]
Temperaturüberwachung nach GDP — Grundlagen und Dokumentationsanforderungen
Bei der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln müssen Sie sicherstellen, dass die vom Hersteller vorgegebenen […]
Die Good Distribution Practice (GDP) stellt sicher, dass die Qualität und Integrität von Arzneimitteln während des gesamten Vertriebswegs erhalten bleibt. Als Logistikdienstleister […]
Für die GDP-Zertifizierung benötigen Sie eine systematische und gut strukturierte Dokumentation.
Das Fundament Ihrer GDP-Dokumentation bildet das Qualitätshandbuch. Ihre GDP Dokumentation ist also […]
Als GDP-Beauftragter übernehmen Sie eine wichtige Rolle in Ihrem Unternehmen. Sie sind dafür verantwortlich, dass die Qualität der pharmazeutischen Produkte während Transport […]
GDP-Schulungen sollten in der Regel jährlich wiederholt werden. Dies gilt für alle Mitarbeiter, die mit pharmazeutischen Produkten in Berührung kommen oder deren […]
In der Pharma-Logistik benötigen verschiedene Mitarbeitergruppen unterschiedliche GDP-Schulungen, die genau auf ihre Tätigkeiten zugeschnitten sind. Hier erklären wir Ihnen, welche Schulungen es […]
Grundsätzlich müssen alle Mitarbeiter geschult werden, die in Ihrem Unternehmen mit pharmazeutischen Produkten zu tun haben. Dabei ist es wichtig, […]
Die Verantwortliche Person (VP) spielt eine zentrale Rolle bei der Umsetzung der Good Distribution Practice im Unternehmen.
Sie ist quasi der „GDP-Chef“ und […]
Wichtig: Als Auftraggeber bleiben Sie für alle ausgelagerten Tätigkeiten verantwortlich! Das bedeutet, Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Subunternehmer die GDP-Anforderungen einhalten.
Hier sind die […]
Die Einhaltung der Temperaturanforderungen beim Transport und der Lagerung von Arzneimitteln ist ein zentraler Bestandteil der Good Distribution Practice.
In diesem Artikel erfahren […]
Die Lagerung von Arzneimitteln erfordert besondere Sorgfalt, da die Produktqualität und damit letztendlich die Patientensicherheit davon abhängt.
Als Lagerhalter müssen Sie vor allem […]
Für den GDP-konformen Transport von Arzneimitteln müssen Ihre Fahrzeuge verschiedene technische Anforderungen erfüllen.
Zentral ist die Temperaturkontrolle. Ihre Fahrzeuge […]
Nein, für eine GDP Zertifizierung benötigen Sie nicht zwingend eigene Fahrzeuge. Die Good Distribution Practice stellt Anforderungen an den sicheren und qualitätsgerechten […]
Die GDP-Zertifizierung ist ein strukturierter Prozess, den wir gemeinsam mit Ihnen in neun klar definierten Schritten durchlaufen. Unsere langjährige Erfahrung […]
Die wichtigsten Anforderungen für eine GDP-Zertifizierung sind:
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem: Sie benötigen dokumentierte Prozesse und klare Verantwortlichkeiten. Falls Sie […]
Eine GDP-Zertifizierung eröffnet Ihnen viele neue Geschäftsmöglichkeiten.
Der wichtigste Vorteil: Sie können Aufträge für Pharmatransporte annehmen. Diese Transporte sind […]
Eine GDP-Zertifizierung kommt für alle Unternehmen in Frage, die am Transport oder der Lagerung von Arzneimitteln beteiligt sind. Konkret sind […]
GMP und GDP sind zwei verschiedene Standards aus der sogenannten „GxP-Familie“ – beide sind wichtig für die Arzneimittelsicherheit, haben aber […]
Good Distribution Practice (GDP) ist ein Qualitätsstandard für den sicheren Transport und die Lagerung von Arzneimitteln. Stellen Sie sich GDP […]
Stand 31. Dezember 2025.
Ab dem 01.01.2025 müssen bekannte Versender, reglementierte Beauftragte und reglementierte Lieferanten neue Cybersicherheitsmaßnahmen umsetzen. Grundlage sind die […]
Die Kosten für eine GDP-Zertifizierung setzen sich aus verschiedenen Faktoren zusammen und variieren je nach Größe und Struktur Ihres Unternehmens.
Grundsätzlich können Sie […]
Es gibt in der EU und in Deutschland umfangreiche Maßnahmen um die zivile Luftfahrt vor Angriffen zu schützen. Alle für die Luftsicherheit […]
Audit leitet sich aus dem lateinischen Wort „Audire“ (hören, zuhören, etwas erfahren) ab. Ein Audit […]
Die Haftung von Zollbeauftragten
Sollte das Zollrecht vorsätzlich nicht eingehalten oder falsch bzw. unzureichend umgesetzt werden, so liegt die Verantwortung bei dem betrieblichen […]
Als angemessen gelten die Sicherheitsstandards, wenn Maßnahmen getroffen wurden, die eine eindeutige Feststellung seiner Handelspartner ermöglichen.
Zugelassene Wirtschaftsbeteiligte können nur verantwortlich gemacht werden […]
Handelspartner haben die Möglichkeit unter zollrelevanten Aspekten, ein AEO-Zertifikat zu beantragen. Falls Sie jedoch keinen Gebrauch davon machen sollten, so müssen Sie […]
Eine Sanktionslistenprüfung ist das Prüfen der Anti-Terror-Listen und Sanktionslisten, in welchen – der Name und die Adresse von Personen sowie Firmen aufgeführt […]
Mögliche Maßnahmen um das Betriebsgelände zu sichern sind:
Mögliche Maßnahmen um das Betriebsgebäude zu sichern sind:
Verhalten, wenn sich eine unbekannte Person im Sicherheitsbereich aufhält:
Alle Mitarbeiter eines AEO-zugelassenen Unternehmens unterliegen bestimmten Standards, die die Sicherheit der Lieferkette gewährleisten sollen.
Für die Sicherheit im Unternehmen ist daher jeder […]
Anhand folgender Kriterien wird der Erhalt einer AEO Bewilligung bewertet:
Der zugelassene Wirtschaftsbeteiligte kann die Sicherheit seiner Lieferkette beispielsweise durch folgende Maßnahmen verbessern:
An der Lieferkette sind alle Unternehmen vom Hersteller bis zum Endverbraucher beteiligt. Darunter zählen:
[…]
Unter dem Begriff sichere Lieferkette sind alle Beteiligten, vom Produzenten bis zum Endempfänger, und deren Tätigkeiten zu verstehen.
Alle […]
Die Anforderungen, Richtlinien und Rechtsgrundlagen der AEO Bewilligung ergeben sich hauptsächlich aus den folgenden Verordnungen:
Der AEO Status wurde zur Absicherung der internationalen Lieferkette eingeführt. Durch die internationale Anerkennung der Beteiligten wird ein hohes Maß an Sicherheit […]
Der Vorteil der gegenseitigen AEO Anerkennung ist die Erleichterung des rechtmäßigen Handels und die Vermeidung von doppelten Sicherheits- und Compliance-Überprüfungen.
Als sicherer Partner […]
Der AEO Status wird in vielen Ländern anerkannt. Neben der nationalen und europäischen Anerkennung, bestehen auch Abkommen mit folgenden Drittländern
[…]
Der Zweck der AEO Anerkennung ist die Gewährleistung der sicheren Lieferkette.
Die Gemeinschaft ist bestrebt, die gegenseitige Anerkennung des AEO-Zertifikats „Sicherheit“ gegenüber allen […]
Durch die Bewilligung als AEO erhalten Unternehmen unteranderem finanzielle sowie zeitliche Vorteile. Mit der Bewilligung erfüllen Sie […]
Die Hauptzollämter, vergeben die Zertifizierung als zugelassener Wirtschaftsbeteiligter (AEO) nur an Unternehmen, die nachweisen können, dass sie eine besondere Zuverlässigkeit und Vertrauenswürdigkeit […]
Der Fragenkatalog beinhaltet 6 Hauptkapitel mit folgenden Themen:
Einen Antrag auf AEO kann ein Wirtschaftsbeteiligter stellen, der grundsätzlich im Zollgebiet der Gemeinschaft ansässig ist.
Beispiele:
Hersteller, Lagerhalter, Verpackungsdienstleister, Zollagenten, Ausführer, Speditionen, Beförderer, […]
Ein AEO-Antrag ist stets von der kleinsten rechtlich selbstständigen Einheit als Ganzes zu stellen.
Daher können Mutterkonzerne sowie rechtlich unselbstständige Standorte oder Niederlassungen […]
Um den Versand per Luftfracht so sicher wie möglich zu machen, wurde die “sichere Lieferkette” […]
Reglementierte Beauftragte können u.a. Spediteure, Lagerhalter und Logistikdienstleister sein. Reglementierte Beauftragte werden vom Luftfahrt-Bundesamt zugelassen.
Reglementierte Beauftragte haben die Aufgabe, durch geeignete Sicherheitskontrollen, die […]
Die Luftsicherheit ist ein sehr gefährdeter Bereich. Aus diesem Grund werden Qualitätskontrollmaßnahmen auf verschiedensten Ebenen durchgeführt und umgesetzt.
Diese […]
Alle Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, die eine Tätigkeit im luftsicherheitsrelevanten Bereich ausführen sollen, […]
Hinweis: Einige Inhalte dieser Seite wurden am 14.2.2026 auf die Seite Luftsicherheitsbeauftragter verschoben.
In einem Alarmplan für die Luftsicherheit sollten mindestens folgende Telefonnummern vorhanden sein:
• […]
Wenn Sendungen per Luftfracht verschickt werden, muss von einem reglementierten Beauftragten sichergestellt werden, dass die Sendung/en keine Gefährdung für andere […]
Der bekannte Versender ist ein Beteiligter der sicheren Lieferkette und muss genauso wie der reglementierte Beauftragte, Sicherheitskontrollen durchführen und die Luftsicherheitsanforderungen […]
Die „First Class Management GmbH“ ist eine Unternehmensberatung für Speditionen und Logistik-Dienstleister.
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