Die wichtigsten Anforderungen für eine GDP-Zertifizierung sind:
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem: Sie benötigen dokumentierte Prozesse und klare Verantwortlichkeiten. Falls Sie bereits nach ISO 9001 zertifiziert sind, können Sie darauf aufbauen.
Zu Ihrem Qualitätsmanagement gehören dokumentierte Prozesse für:
- Wareneingang und -ausgang
- Temperaturüberwachung
- Umgang mit Abweichungen
- Qualifizierung von Dienstleistern
- Rückrufe und Reklamationen
Geschultes Personal: Alle Mitarbeiter, die mit Pharmatransporten zu tun haben, müssen GDP-geschult sein. Das gilt für Fahrer genauso wie für Disponenten und Lagermitarbeiter.
Eine verantwortliche Person: Sie müssen einen GDP-Beauftragten benennen, der in Ihrem Unternehmen die Einhaltung der GDP-Anforderungen überwacht.
Geeignete Räumlichkeiten und Ausrüstung: Ihre Lager- und Transportfahrzeuge müssen die Temperaturvorgaben einhalten können. Die Temperatur muss kontinuierlich überwacht und dokumentiert werden.
