Als Logistikunternehmen, das nach den GDP-Richtlinien arbeitet, brauchen Sie eine Beauftragte Person (BP) für Good Distribution Practice. Diese Person spielt eine zentrale […]
Nach erfolgreicher GDP-Zertifizierung Ihres Unternehmens stellt sich die berechtigte Frage nach den laufenden Kosten, die zur Aufrechterhaltung dieser Zertifizierung notwendig sind. Die […]
Die Dauer bis zur GDP-Zertifizierung hängt von verschiedenen Faktoren ab, insbesondere von Ihrer Ausgangssituation. Für Unternehmen, die bereits ein Qualitätsmanagement nach […]
„Die Temperatur im Kühlfahrzeug ist auf 10°C gestiegen!“ – In einem solchen Moment zeigt sich, ob Ihr Abweichungsmanagement nach GDP-Standard funktioniert. Die […]
Temperaturüberwachung nach GDP — Grundlagen und Dokumentationsanforderungen
Bei der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln müssen Sie sicherstellen, dass die vom Hersteller vorgegebenen […]
Die Good Distribution Practice (GDP) stellt sicher, dass die Qualität und Integrität von Arzneimitteln während des gesamten Vertriebswegs erhalten bleibt. Als Logistikdienstleister […]
Für die GDP-Zertifizierung benötigen Sie eine systematische und gut strukturierte Dokumentation.
Das Fundament Ihrer GDP-Dokumentation bildet das Qualitätshandbuch. Ihre GDP Dokumentation ist also […]
Als GDP-Beauftragter übernehmen Sie eine wichtige Rolle in Ihrem Unternehmen. Sie sind dafür verantwortlich, dass die Qualität der pharmazeutischen Produkte während Transport […]
GDP-Schulungen sollten in der Regel jährlich wiederholt werden. Dies gilt für alle Mitarbeiter, die mit pharmazeutischen Produkten in Berührung kommen oder deren […]
In der Pharma-Logistik benötigen verschiedene Mitarbeitergruppen unterschiedliche GDP-Schulungen, die genau auf ihre Tätigkeiten zugeschnitten sind. Hier erklären wir Ihnen, welche Schulungen es […]
Grundsätzlich müssen alle Mitarbeiter geschult werden, die in Ihrem Unternehmen mit pharmazeutischen Produkten zu tun haben. Dabei ist es wichtig, […]
Die Verantwortliche Person (VP) spielt eine zentrale Rolle bei der Umsetzung der Good Distribution Practice im Unternehmen.
Sie ist quasi der „GDP-Chef“ und […]
Wichtig: Als Auftraggeber bleiben Sie für alle ausgelagerten Tätigkeiten verantwortlich! Das bedeutet, Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Subunternehmer die GDP-Anforderungen einhalten.
Hier sind die […]
Die Einhaltung der Temperaturanforderungen beim Transport und der Lagerung von Arzneimitteln ist ein zentraler Bestandteil der Good Distribution Practice.
In diesem Artikel erfahren […]
Die Lagerung von Arzneimitteln erfordert besondere Sorgfalt, da die Produktqualität und damit letztendlich die Patientensicherheit davon abhängt.
Als Lagerhalter müssen Sie vor allem […]
Für den GDP-konformen Transport von Arzneimitteln müssen Ihre Fahrzeuge verschiedene technische Anforderungen erfüllen.
Zentral ist die Temperaturkontrolle. Ihre Fahrzeuge […]
Nein, für eine GDP Zertifizierung benötigen Sie nicht zwingend eigene Fahrzeuge. Die Good Distribution Practice stellt Anforderungen an den sicheren und qualitätsgerechten […]
Die GDP-Zertifizierung ist ein strukturierter Prozess, den wir gemeinsam mit Ihnen in neun klar definierten Schritten durchlaufen. Unsere langjährige Erfahrung […]
Die wichtigsten Anforderungen für eine GDP-Zertifizierung sind:
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem: Sie benötigen dokumentierte Prozesse und klare Verantwortlichkeiten. Falls Sie […]
Eine GDP-Zertifizierung eröffnet Ihnen viele neue Geschäftsmöglichkeiten.
Der wichtigste Vorteil: Sie können Aufträge für Pharmatransporte annehmen. Diese Transporte sind […]
Eine GDP-Zertifizierung kommt für alle Unternehmen in Frage, die am Transport oder der Lagerung von Arzneimitteln beteiligt sind. Konkret sind […]
GMP und GDP sind zwei verschiedene Standards aus der sogenannten „GxP-Familie“ – beide sind wichtig für die Arzneimittelsicherheit, haben aber […]
Good Distribution Practice (GDP) ist ein Qualitätsstandard für den sicheren Transport und die Lagerung von Arzneimitteln. Stellen Sie sich GDP […]
Die Kosten für eine GDP-Zertifizierung setzen sich aus verschiedenen Faktoren zusammen und variieren je nach Größe und Struktur Ihres Unternehmens.
Grundsätzlich können Sie […]
Die „First Class Management GmbH“ ist eine Unternehmensberatung für Speditionen und Logistik-Dienstleister.
Wir beraten und unterstützen Sie bei der
Zu diesen Themen bieten wir auch Seminare, Webinare und Onlinekurse an.
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