Die Verantwortliche Person (VP) spielt eine zentrale Rolle bei der Umsetzung der Good Distribution Practice im Unternehmen.

Sie ist quasi der „GDP-Chef“ und trägt die Hauptverantwortung dafür, dass alle Vorgaben eingehalten werden.

Wichtig für Sie zu wissen: Eine VP müssen Sie nur dann benennen, wenn Sie als Großhändler tätig sind und eine entsprechende Erlaubnis haben.

Als reiner Logistikdienstleister, der nur den Transport und die Lagerung übernimmt, benötigen Sie stattdessen eine „Beauftragte Person„ (BP). Diese Funktion wird oft vom Qualitätsbeauftragten bzw. Managementbeauftragten übernommen.

Die Verantwortliche Person muss bestimmte Qualifikationen mitbringen.

• Ein Hochschulabschluss in Pharmazie ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der GDP-Anforderungen sind zwingend erforderlich
• Ausreichend Erfahrung im Umgang mit Arzneimitteln
• Die Person muss von den zuständigen Behörden als qualifiziert anerkannt werden

Zu den wichtigsten Aufgaben der Verantwortlichen Person gehören:

• Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem eingeführt und aufrechterhalten wird
• Koordination von Rückrufaktionen
• Überprüfung und Freigabe von Lieferanten und Kunden
• Entscheidung über den Umgang mit zurückgegebenen oder verdächtigen Arzneimitteln
• Organisation und Überwachung der GDP-Schulungen für Mitarbeiter
• Kontrolle der Dokumentation

Die VP muss ihre Aufgaben persönlich wahrnehmen und sollte jederzeit erreichbar sein. Sie kann zwar bestimmte Aufgaben delegieren, behält aber immer die Gesamtverantwortung. Deshalb braucht sie auch die nötigen Befugnisse und Ressourcen, um ihre Aufgaben erfüllen zu können.

Als reiner Logistikdienstleister benötigen Sie wie gesagt stattdessen eine Beauftragte Person.

Diese hat ähnliche Aufgaben, muss aber nicht die gleichen formalen Qualifikationsanforderungen erfüllen. Wichtig sind hier vor allem:

• Gute Kenntnisse der GDP-Anforderungen
• Ausreichende Erfahrung in der Logistik
• Die nötige Autorität im Unternehmen
• Eine klare schriftliche Aufgabenbeschreibung

Gerne unterstützen wir Sie dabei, die richtige Person in Ihrem Unternehmen zu finden und entsprechend zu qualifizieren.