Welche Anforderungen gelten für die Dokumentation von Abweichungen?
„Die Temperatur im Kühlfahrzeug ist auf 10°C gestiegen!“ – In einem solchen Moment zeigt sich, ob Ihr Abweichungsmanagement nach GDP-Standard funktioniert. Die […]
Wie muss die Temperaturüberwachung dokumentiert werden?
Temperaturüberwachung nach GDP — Grundlagen und Dokumentationsanforderungen
Bei der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln müssen Sie sicherstellen, dass die vom Hersteller vorgegebenen […]
Was wird im GDP Audit überprüft und wie häufig müssen GDP Audits durchgeführt werden?
Die Good Distribution Practice (GDP) stellt sicher, dass die Qualität und Integrität von Arzneimitteln während des gesamten Vertriebswegs erhalten bleibt. Als Logistikdienstleister […]
Welche Dokumentation ist für GDP erforderlich?
Für die GDP-Zertifizierung benötigen Sie eine systematische und gut strukturierte Dokumentation.
Das Fundament Ihrer GDP-Dokumentation bildet das Qualitätshandbuch. Ihre GDP Dokumentation ist also […]